拉沙洛西检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标准范围98.0%-102.0%）

2.熔点测定：通过差示扫描量热法验证165-170℃熔程

3.水分检测：卡尔费休法控制水分≤5.0%（w/w）

4.残留溶剂：GC-MS法检测丙酮≤5000ppm、甲醇≤3000ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.兽用原料药：拉沙洛西钠原粉及其结晶物

2.预混剂产品：15%拉沙洛西钠预混剂及复合制剂

3.饲料添加剂：配合饲料中有效成分均匀度验证

4.动物组织样本：鸡肉、鸡蛋中残留量监测（限量50μg/kg）

5.制剂产品：可溶性粉剂、颗粒剂的溶出度测试

检测方法

1.HPLC法：USP<621>色谱系统验证（C18柱，流动相乙腈-磷酸盐缓冲液）

2.紫外分光光度法：GB/T9721-2006定量分析（波长285nm）

3.GC-MS法：ISO22818-2021残留溶剂检测程序

4.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查法

5.原子吸收光谱法：GB/T5009.93-2017重金属铅限量≤10ppm

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ChemStation工作站

2.METTLERTOLEDODL39卡尔费休水分仪：库仑法测量精度1μg

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI源配合NIST20质谱库检索

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法重金属分析

5.BchiM-565熔点仪：数字化控温精度0.1℃

6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：微生物快速定量分析

7.SartoriusCPA225D分析天平：最小读数0.01mg称量精度

8.MemmertIN260培养箱：温度均一性0.5℃稳定性测试

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布D90≤50μm控制

10.Metrohm859Titrotherm自动电位滴定仪：pH值精确校准系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质